【热烈庆祝】赫莱恩特 顺利通过新版兽药GMP验收
分类:公司新闻 发布时间:2022-02-09 11:06:00
2021年12月25日-26日,受天津市农业农村委委派,由中国兽医药品监察所首席评审员陈先国组长、质量监督处吴涛、谭克龙组成的GMP验收专家小组,严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)

 2021年12月25日-26日,受天津市农业农村委委派,由中国兽医药品监察所首席评审员陈先国组长、质量监督处吴涛、谭克龙组成的GMP验收专家小组,严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(生物制品类,2020年修订)对天津赫莱恩特生物科技有限公司进行了兽药GMP验收。


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专家组首先听取了我公司对GMP运行实施情况汇报,对动态生产的球虫活疫苗生产车间和卵黄抗体生产车间的人流、物流的污染和交叉污染风险,B+A洁净区尘埃粒子和浮游菌在线监测情况和多产品共线生产等各类风险评估情况、年度产品质量回顾分析等兽药GMP实施情况进行了严格、细致、全面的检查,对车间岗位操作人员、检验人员进行技能考核,考核结果操作正确,记录完整,计算结果准确。


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专家组经验收后,一致认为:公司组织机构与人员、厂区布局与设施、卫生、工艺与设备、生产管理和质量管理文件符合要求;主要设备通过确认和验证,物料管理符合要求。经检查组讨论,综合评定:推荐天津赫莱恩特生物科技有限公司的兽用生物制品项目球虫活疫苗生产线和卵黄抗体生产线为兽药新版GMP合格生产线。


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赫莱恩特将持续落实GMP动态管理工作,并将更加严格按照兽药GMP要求组织生产、运营,持续提升生产管理、质量管理水平,秉持匠心智造,以客户使用便捷为中心,全心全意为绿色养殖提供高效益解决方案,让科技创新保护生命健康!


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